Affinity Biologicals，Inc.是在全球范圍內用于血栓形成和止血研究以及醫學診斷的產品的主要制造商。
我們的產品包括一系列針對凝血和止血相關蛋白的抗體，偶聯物，用于人類和動物分析物**測定的抗體對，完整的ELISA試劑盒的VisuLize系列以及包括**耗竭血漿，校準品在內的全系列人類血漿產品和控件。定制服務包括蛋白質純化，抗體生產，分析開發，定制制造和凍干。
Affinity具有ISO 13485注冊的質量體系，并生產經美國食品和**管理局，加拿大衛生部和歐洲監管機構（CE Mark）許可的體外診斷醫療設備。
請繼續閱讀以了解有關Affinity Biologicals，Inc.以及我們必須為您的組織提供的產品和服務的更多信息。
質量方針
Affinity Biologicals Inc.的管理層和員工致力于設計，生產和分銷上等產品。
Affinity Biologicals Inc.將按照ISO13485和21 CFR820（質量體系規定）維護文件化的質量體系。該系統將識別并符合體外診斷醫療設備的法規要求，以滿足我們客戶的需求。
加拿大（CMDR，加拿大醫療器械法規），美國（21 CFR第800-861和864部分）和歐洲（體外診斷指令98/79 / EEC）的法規要求僅適用于體外診斷產品。
以下承諾支持實現我們的質量政策：
顯然，管理層致力于這一質量方針。
授權，教育和培訓員工以實現質量目標。
識別，解決，糾正和預防質量問題。
主動建立和培育客戶關系，以跟上市場需求和機遇。
不斷努力改善方法和流程。
建立，交流和監控質量目標。
認可整個組織的質量成就。
與供應商建立合作關系，以確保產品質量。
符合要求并保持質量管理體系的有效性。
affinitybiologicals
Purified IgG Sheep SAFII-IG 10mg vial
Affinity Purified IgG Sheep SAFII-AP 0.5mg vial
Peroxidase Conjugated IgG Sheep SAFII-HRP 0.2mg vial
Matched Pair Antibodies for EIA FII-EIA 5 plates
Fragment-1, affinity purified IgG Sheep SAFII-F1AP 0.5mg vial
Fragment-2, affinity purified IgG Sheep SAFII-F2AP 0.5mg vial
